الفيروس التاجي: سباق اللقاحات العالمي يتصاعد
ان السباق لاكتشاف لقاح ضد الفيروس التاجي الجديد ، وهو الطريقة الوحيدة الممكنة وفقًا للأمم المتحدة نحو العودة إلى "الحياة الطبيعية" ، يزداد حدة مع التجارب السريرية الأولى التي أجريت في ألمانيا والمملكة المتحدة.
في ألمانيا ، أعطت السلطة الفيدرالية المسؤولة عن التصديق على اللقاحات يوم الأربعاء 22 أبريل الضوء الأخضر للتجارب السريرية على البشر التي أجراها المختبر الألماني BioNTech ، ومقره في ماينز ، فيما يتعلق بالعملاق الأمريكي Pfizer.
تشكل هذه التجارب ، وهي الخامسة التي يتم إجراؤها على البشر في العالم ، وفقًا لمعهد بول إرليخ (IPE) ، "خطوة مهمة" لجعل اللقاح "متاحًا في أقرب وقت ممكن".
تدعي هذه السلطة أنها أعطت الضوء الأخضر بعد "تقييم دقيق لنسبة المخاطر / الفوائد المحتملة" للمنتج الذي تم اختباره.
سيتم إجراء هذه التجارب السريرية في البداية على 200 متطوع سليم تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا. يجب أن تهتم المرحلة الثانية بالمتطوعين مع ملف تعريف المخاطر ، وفقًا لـ IPE.
يجب أن تتكون ، وفقًا لـ PEI ، في "تحديد التسامح العام للقاح الذي تم اختباره وقدرته على اقتراح استجابة مناعية ضد العامل الممرض" ، وهو فيروس RNA ، والذي له خصوصية للتحور.
ومن المقرر أن تبدأ التجارب يوم الخميس 23 أبريل / نيسان في بريطانيا بجرعة أولى تُعطى للبشر كجزء من مشروع تجريه جامعة أكسفورد ، تحت رعاية الحكومة.
وفي المرحلة الأولى ، سيشملون 510 متطوعين تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا. سيتلقى نصفهم اللقاح الجديد المحتمل ، بينما سيحصل الآخرون على لقاح مضاد.
سيتم إنتاج مليون جرعة بحلول شهر سبتمبر بالتوازي مع إجراء مزيد من البحوث ، بحيث يكون اللقاح متاحًا في حالة نجاحه. يتم تقييم فرص نجاحهم من قبل مصمميها بنسبة 80 ٪.
في ألمانيا ، لا يحدد IPE متى ستبدأ الاختبارات بالضبط. وأكد أوغور شاهين الرئيس التنفيذي لشركة BioNech مؤخرًا أنها ستبدأ "في نهاية أبريل". وأضاف أن البيانات الأولية قد تكون متاحة "في أواخر يونيو أو أوائل يوليو".
هذا المختبر ، المتخصص في علاج السرطان ، وتتوقع فايزر الآن الحصول على الضوء الأخضر من السلطات الصحية الأمريكية لبدء التجارب في الولايات المتحدة ، التي أصبحت مركزًا للوباء.
من المتوقع أيضًا أن تبدأ مختبرات أخرى تجارب بشرية في ألمانيا في الأشهر المقبلة ، كما يقول IPE.
لا يوجد علاج أو لقاح حاليًا لـ Covid-19 ، مما أسفر عن مقتل أكثر من 120.000 شخص في جميع أنحاء العالم وإصابة حوالي مليوني شخص.
حذر الأمين العام للأمم المتحدة ، أنطونيو جوتيريس ، الأسبوع الماضي ، من أن إيجاد لقاح هو السبيل الوحيد الممكن للعودة إلى "الحياة الطبيعية" في العالم ، داعياً في هذا المجال إلى تسريع المشاريع قيد التطوير.
يدعو قرار للأمم المتحدة تم تبنيه يوم الاثنين الماضي إلى الحصول على لقاح محتمل "عادل وفعال وسريع".